Superpharma Group은 개발부터 상업 생산까지 귀하와 협력합니다. R&D, 화학 합성, 공정 엔지니어링, 고급 장비 및 규정 준수 분야의 전문 지식을 결합하여 GMP를 완벽하게 준수하는 시설에서 최고 품질의 분자를 제공합니다.
선도적인 틈새 API 제조업체이자 수출업체인 당사는 활성 의약품 성분(API) 및 완제품 투여 형태(FDF)를 포함하여 130개 이상의 스테로이드 및 펩타이드 제품으로 구성된 다양한 포트폴리오를 유연한 맞춤 옵션과 함께 제공합니다. 중국에 기반을 둔 신흥 글로벌 제약 자원 및 서비스 허브인 Superpharma Group은 내부 네트워크의 확장 역할을 하여 임상 개발부터 등록 및 상업 공급까지 엔드투엔드 지원을 제공합니다.
20명이 넘는 과학자로 구성된 팀과 2개의 상용 규모 GMP 시설(유기 합성 전용 2,000m3 및 미생물 발효 전용 6,000m3)의 지원을 받아 확장 가능한 기술 중심 솔루션을 제공합니다. 전 세계 보건 당국과 함께 확립된 규제 및 품질 추적 기록은 제품 수명 주기 전반에 걸쳐 신뢰성과 규정 준수를 보장합니다.
중국 광동성
중국 산둥성
당사의 제조 현장에서는 이러한 필수 화합물을 세심하고 정밀하게 생산합니다. 당사의 유연한 제조 장비 범위를 통해 고객의 요구에 맞게 프로세스를 확장하여 배치 크기를 0.1kg에서 600kg 이상으로 만들 수 있습니다. 귀하의 전략적 파트너로서 우리는 귀하가 성공을 달성하는 데 도움이 되는 맞춤형 솔루션을 제공하고 함께 성장할 수 있는 협력 관계를 조성합니다.
경로 정찰
실험실 규모
파일럿 플랜트
확인
상업용 제조
● 경로 탐색
● 프로세스 개발
● 본격적인 제조
● 지속적인 개선
● 다음을 포함한 분석 방법 개발. 확인
● 실증 I 산업화 지원
● ICH 안정성 연구
● CMC/TP를 포함한 QA 및 규제 서류 제출 지원
● 품질/EHS 등 감사협력
생산 능력 900m3(SFDA 검사 완료)
●리액터 150 L ~ 23 m³(SS, GL, Hastelloy)
●여과/건조 : 각종 필터 및 건조기
●고진공 증류
●저압 및 고압 크로마토그래피(최대 100bar)
●밀링, 미세화
●대량 RSM, 중간체, API 생산시설(최대 1,000톤)
●소형 RSM, 중간체, API 생산 시설(100kg~10톤)
●수소화, 알킬화
●다단계 합성
●헤테로고리화학
●고상 및 액상화학
