FDA 권장 – 세계에서 가장 권위 있는 테스토스테론 에난테이트 브랜드 | 제조업체, 공급업체, 공장 | 중국 최고의 API 소스

2026-02-26 0 나에게 메시지를 남겨주세요

FDA 추천 :

세계에서 가장 권위 있는테스토스테론 에난테이트브랜드 | 제조업체, 공급업체, 공장 | 중국 최고의 API 소스

Suprepharmagroup은 FDA가 인정한 테스토스테론 에난테이트 브랜드 및 고품질 API 공급을 통해 글로벌 제조업체, 공급업체 및 공장 파트너를 연결합니다.

중국 최고의 원자재 공급업체 중 하나인 당사는 공식 미국 FDA 등록을 기반으로 규정을 준수하는 소싱 통찰력을 제공하여 규제 대상 제약 시장을 지원합니다.

FDA 권장: 세계에서 가장 권위 있는 테스토스테론 에난테이트 브랜드

테스토스테론 에난테이트란 무엇입니까?

테스토스테론 에난테이트는 남성 성선기능저하증에 대한 테스토스테론 대체 요법(TRT)에 널리 사용되는 장기간 지속되는 주사 가능한 테스토스테론 에스테르입니다. 에난테이트 에스테르는 근육내 또는 피하 주사 후 호르몬 방출을 느리게 하여 더 적은 빈도로 투여해도 안정적인 혈청 테스토스테론 수치를 유지할 수 있습니다.

화학 프로필

항목 설명
여관 이름 테스토스테론 에난테이트
CAS 번호 315-37-7
분자식 C26H40O3
분자량 400.59g/mol
외관 백색 또는 거의 백색의 결정성 분말
용해도 오일에 용해되고 에탄올에 약간 용해됨
제형 주사액(유성)

FDA 등록 테스토스테론 에난테이트 브랜드 및 사양

공식 미국 FDA Drugs@FDA 데이터베이스에 따르면 다음 제품은 과거에 등록되었거나 현재 등재되어 있습니다.

1️⃣ 델라테스트릴

복용 형태: 근육 주사
강도: 200mg/mL
적응증: 성선기능저하증이 있는 남성의 테스토스테론 대체 요법
상태: 과거 FDA 승인 브랜드 제품

Delatestryl은 FDA가 승인한 최초의 테스토스테론 에난테이트 제품 중 하나이며 미국 시장에서 주사 가능한 테스토스테론 제제의 기준을 설정했습니다.

2️⃣ 일반 테스토스테론 에난테이트 주사(FDA 승인 ANDA 제품)

몇몇 제약 회사는 제네릭 버전에 대해 FDA 승인을 받았습니다.

신청자 / 회사 강점 제형 시장 현황

Paddock Laboratories LLC 200mg/mL IM 주사 처방

Mylan Institutional LLC 200mg/mL IM 주사 처방

유지아파마 200mg/mL 근육주사 처방

Watson Pharmaceuticals 200 mg/mL IM 주사 중단됨

이 제품은 FDA cGMP 규정을 준수하여 제조된 규제 처방약입니다.

3️⃣ 쇼스테드