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테스토스테론 에난테이트 제조업체 공급업체 | GMP공장

슈프리파마그룹 제조사 및 공급업체 공장테스토스테론 에난테이트API는 의약품 생산을 위한 GMP 등급 원료를 안정적인 글로벌 공급으로 제공합니다.

테스토스테론 에난테이트는 제약 제제에서 가장 널리 사용되는 지속성 테스토스테론 에스테르 중 하나입니다. 전문 제조업체이자 공급업체인 Suprepharmagroup은 일관된 품질 관리, 검증된 생산 프로세스 및 국제 수출 경험을 통해 고순도 테스토스테론 에난테이트 API를 제공합니다.


테스토스테론 에난테이트란 무엇입니까?

테스토스테론 에난테이트는 근육 주사용으로 설계된 테스토스테론의 장쇄 지방산 에스테르입니다. 에난테이트 에스테르(헵타노에이트)는 테스토스테론이 전신 순환계로 방출되는 속도를 늦춰 지속적인 치료 효과를 제공합니다.


  • 화학적 성질
  • 화학명: 테스토스테론 헵타노에이트
  • CAS 번호: 315-37-7
  • 분자식: C26H40O3
  • 분자량: 400.59g/mol
  • 외관: 백색 또는 거의 백색의 결정성 분말
  • 용해도: 에탄올, 클로로포름과 같은 유기 용매에 자유롭게 용해됩니다. 물에 거의 녹지 않음
  • 녹는점: 대강. 34~39°C


에스테르화는 친유성을 증가시켜 근육내 주사 후 가수분해가 느려지게 합니다.



치료적 적응증


  • 테스토스테론 에난테이트는 다음과 같은 경우에 임상적으로 사용됩니다:
  • 남성 성선기능저하증(1차 및 2차)
  • 남성의 사춘기 지연
  • 호르몬 대체 요법(HRT)
  • 특정 유방암 사례(여성의 완화적 사용)


지속성 주사 가능한 안드로겐으로서 치료 프로토콜에 따라 일반적으로 1~3주마다 투여됩니다.



비교: 테스토스테론 에난테이트 대 테스토스테론 사이피오네이트

테스토스테론 사이피오네이트(Testosterone Cypionate)는 미국에서 일반적으로 사용되는 또 다른 오래 지속되는 테스토스테론 에스테르입니다.


주요 차이점: Cypionate는 무거운 에스테르 그룹으로 인해 반감기가 약간 더 길지만, 임상적으로 두 제품 모두 유사한 약동학 및 치료 효과를 나타냅니다.

글로벌 제네릭 개발을 위해 테스토스테론 에난테이트는 국제적으로 표준화된 API로 남아 있습니다.



GMP 제조 및 품질 관리

Suprepharmagroup은 엄격한 GMP 제조 표준에 따라 운영됩니다.


  • GMP 준수 생산 워크샵
  • 검증된 합성 및 결정화 공정
  • 사내 QC 실험실(HPLC, GC, IR, 융점 분석)
  • 잔류 용매 테스트
  • 중금속 및 불순물 프로파일링
  • 일괄 추적 시스템
테스토스테론 에난테이트 API의 각 배치에는 다음이 함께 제공됩니다.
  • COA(분석 증명서)
  • MSDS
  • 안정성 데이터(요청 시)
  • 타사 테스트 지원


API 원료 공급망 장점


경험이 풍부한 중국의 테스토스테론 에난테이트 제조업체 및 공급업체 공장인 Suprepharmagroup은 다음을 제공합니다.


  • 안정적인 업스트림 스테로이드 중간체 소싱
  • 대규모 배치 용량
  • 유통업체를 위한 유연한 MOQ
  • 주사제 제조업체에 대한 OEM 지원
  • 글로벌 수출 문서 지원


우리는 전 세계 제약 제조업체, 위탁 제조 조직(CMO) 및 등록 수입업체에 서비스를 제공합니다.


테스토스테론 에난테이트 공급업체로 Suprepharmagroup을 선택하는 이유는 무엇입니까?


  • ✔ 공장에서 직접 생산(트레이딩 마크업 없음)
  • ✔ GMP급 API
  • ✔ 경쟁력 있는 대량 가격
  • ✔ 안정적인 물류 및 수출 규정 준수
  • ✔ 장기 공급 계약 지원



당사의 테스토스테론 에난테이트 공장은 일관된 결정 형태, 제어된 입자 크기 및 최종 투여량 제제에 적합한 재현 가능한 분석 결과를 보장합니다.








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