FDA 약물: 테스토스테론 에난테이트 처방 정보,테스토스테론 에난테이트 제조업체 공급업체

FDA 약물:테스토스테론 에난테이트처방 정보

테스토스테론 에난테이트는 성선기능저하증이 확인된 성인 남성의 테스토스테론 대체 요법(TRT)에 사용되는 FDA 승인 처방 안드로겐입니다. 공식 FDA 라벨에 따르면, 치료에는 안전성과 효능을 보장하기 위해 문서화된 낮은 아침 테스토스테론 수치(2개의 별도 테스트), 매주 피하 투여, 적혈구 용적률, 혈압 및 PSA에 대한 지속적인 모니터링이 필요합니다.

테스토스테론 에난테이트란 무엇입니까?

테스토스테론 에난테이트는 원발성 또는 이차성 성선기능저하증이 있는 남성의 정상적인 혈청 테스토스테론 수치를 회복하도록 고안된 장기간 지속되는 주사 가능한 테스토스테론 에스테르입니다.

• 약물 종류: 안드로겐
• 통제 상태(미국): 일정 III
• 복용 형태: 피하 주사

FDA 승인 표시

✔ 내인성 테스토스테론 결핍이 확인된 성인 남성의 치료

✖ 연령 관련 테스토스테론 감소에 대해서는 승인되지 않았습니다.

✖ 18세 미만 환자에게는 승인되지 않음

치료를 시작하기 전에 이른 아침 혈청 테스토스테론 검사를 두 번 실시하여 진단을 확인해야 합니다.

권장 복용량(FDA 라벨 요약)

• 시작 복용량: 주 1회 75mg(피하 주사)
• 혈청 테스토스테론 최저 수준에 따른 용량 조정
• 사용 가능한 농도: 0.5mL당 50mg/75mg/100mg

주요 안전 경고

피하 사용을 위한 테스토스테론 에난테이트 주사

• 적혈구용적률 모니터링(적혈구증가증 위험)
• 혈압을 모니터링하십시오 (증가 가능)
• PSA 및 전립선 건강 평가
• 정맥 혈전색전증(DVT/PE) 위험 평가
• 남용 가능성이 있는 규제 물질

API 제조 및 공급 – 슈프리파마그룹

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